Project Description
Le test de rupture de membranes ROM Plus® offre une sensibilité élevée combinée à une utilisation simple et rapide.
ROM Plusest unique en ce qu’il détecte l’alpha-fœtoprotéine (AFP) et la protéine de facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGFBP-1) en utilisant une approche anticorps monoclonaux/polyclonaux qui améliore sa sensibilité.
Doubles marqueurs protéiques: IGFBP-1 et AFP
- L’IGFBP-1 est détectée tôt lors du premier trimestre et stagne pendant toute la durée de la grossesse.
- L’AFP est détectée en fin de 2ème trimestre/début du 3ème trimestre (< 37 semaines) alors qu’il est nécessaire de pouvoir poser un diagnostic précis
- Les tests RPM AmniSure et ActimPROM utilisent seulement un marqueur protéique.
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Anticorps Monoclonaux
Reconnaissent uniquement un épitope sur un antigène
Anticorps polyclonaux
Reconnaissent de nombreux épitopes sur n’importe quel antigène
Approche anticorps polyclonaux et monoclonaux:
- Réduit les risques de faux négatif
- Apporte une meilleure méthode de “screening” pour détecter la présence de marqueurs protéiques
- Augmente la probabilité de détecter une protéine dénaturée
- Les tests RPM AmniSure et ActimPROM utilisent uniquement une approche anticorps monoclonaux.
Facilité d’utilisation:
J’y crois !
“”La transition de AmniSure à ROM Plus a été incroyablement facile. J’avais anticipé un recul de la part du personnel mais je n’en ai perçu absolument aucun. Le personnel a trouvé que ROM Plus était un test fiable et même plus facile à utiliser que leur test précédent. Les représentants ROM Plus étaient organisés, amicaux et ont rendu la transition bien plus facile. Il est très rare de pouvoir faire une transition vers un produit qui est plus facile à utiliser et cliniquement fiable. J’y crois !”
– Elizabeth Kissinger RN, MSN
Director of Women and Children’s Services
ROM Plus ES Questions fréquentes
La sensibilité est le pourcentage de probabilité qu’un résultat de test positif apparaisse pour une patiente dont les membranes ont réellement rompu, ou la proportion de vrais positifs qui sont correctement identifiés comme tels. Dans une étude en milieu hospitalier sur plusieurs sites incluant 285 patientes, ROM plus a montré une sensibilité générale de 99,5% . (voir le mode d’emploi pour les détails)
Les kits de test Rom Plus ont été évalués avec des concentrations allant jusqu’à 10%. En d’autres termes, il fonctionnera correctement avec des traces de sang dans l’échantillon, cependant, des pertes sanguines importantes pourraient causer un dysfonctionnement du test. L’utilisation de ROM Plus n’est pas recommandé dans ces situations et il convient de déterminer la cause des saignements.
Si une seule ligne est visible, le test est négatif (aucun IGFBP-1 ou AFP n’a été détecté). Si la ligne de contrôle et la ligne de test (AF) sont visibles toutes les deux, le test est positif (la présence d’IGFBP-1 et/ou d’AFP a été détectée). En l’absence de bande, ou si seule la bande de test est visible, le résultat d’analyse n’est pas valable et il convient de répéter le test. L’intensité des bandes peut varier. Le test est valable même si les bandes sont très claires. Ne pas interpréter les résultats d’après l’intensité des bandes.
Les interférences ont été recherchées pour le Tylenol, l’aspirine, le savon Lever, la crème Noxzema, le shampoing Pert, le sperme humain, l’urine et le sang ; les résultats ont été négatifs.
Pour plus d’information, merci de lire le mode d’emploi du ROM Plus ES en cliquant ici.
Il n’y a pas d’âge gestationnel limite pour utiliser le test ROM Plus ES.
Documents liés au produit
Etudes cliniques
Actim™PROM, Amnisure®, and ROM +plus® : Rupture of membrane kits tested on amniotic fluid from women at C-section
Diagnosing Rupture of Membranes Using Combination Monoclonoal/Polyclonal Immunologic Protein Detection
Analytical and operational evaluation of the ROM-Plus test for rupture of fetal membranes
An abstract of the study was presented at ACOG’s 59th Annual Clinic Meeting in May 2011 at the conference in Washington, DC.
Informations pour la commande
| Produit | Description | Quantité |
Code pièce |
| Kit de ROM Plus ES |
Kits de test- Kit comprenant la bandelette d’analyse, le flacon de
solution tapon et un écouvillon stérile
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25/boîte | ROM-1025 |
| Contrôle qualité | 1 contrôle positif et 1 contrôle négatif | 5/boîte | ROM-QCS |
U.S. Patent 10,338,065